Screen Library伦理与法规 = Ethical, regulatory and legal issues：中文翻译版
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| Group Author: | ; |
| Published: |
科学出版社
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| Publisher Address: | 北京 |
| Publication Dates: | 2013 |
| Literature type: | Book |
| Language: | Chinese |
| Subjects: | |
| Carrier Form: | 13,237页: 图，肖像 ; 27cm1光盘 |
| ISBN: | 978-7-03-038024-1 |
| Index Number: | R |
| CLC: | R-052 |
| Call Number: | R-052/4049 |
| Contents: |
临床研究规范与准则 本书论述了临床医学研究中的伦理原则、涉及伦理问题、研究者与研究机构所应承担的责任和义务，回顾并阐述了机构伦理委员会的历史，其独立性和特殊监察作用。介绍了美国FDA的政策法规、数据安全性管理和处理不可预测风险的规范和准则，研究者如何避免人体研究中可能的利益冲突，目前NIH所执行的关于少数族裔和弱势群体权益的保护规范和准则，以及人体研究受试者保护机制的国际认证及其必要性，强调了临床试验数据注册的重要意义和规 |