无菌医疗器械质量控制与评价

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Bibliographic Details
Main Authors: 张镭 (主编); 陈国东 (主编); 郭彬 (主编)
Published: 东北林业大学出版社
Publisher Address: 哈尔滨
Publication Dates: 2023
Literature type: Book
Language: Chinese
Subjects:
Carrier Form: 270页: ; 24cm
ISBN: 978-7-5674-3094-5
Index Number: TH77
CLC: TH77
Call Number: TH77/1287-1
Contents: 本书共十一章,内容包括:概述,使用质量安全管理,信息化管理,考核、评价与持续质量改进,无菌医疗器械质量管理体系和法规要求,无菌医疗器械产品、人员及洁净厂房要求,无菌医疗器械实验室的建设、验证及试验项目,无菌医疗器械消毒、灭菌与包装,无菌医疗器械化学性能检测,无菌医疗器械生物相容性评价,质量管理统计技术应用。