无菌医疗器械质量控制与评价
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Published: |
东北林业大学出版社
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Publisher Address: | 哈尔滨 |
Publication Dates: | 2023 |
Literature type: | Book |
Language: | Chinese |
Subjects: | |
Carrier Form: | 270页: ; 24cm |
ISBN: | 978-7-5674-3094-5 |
Index Number: | TH77 |
CLC: | TH77 |
Call Number: | TH77/1287-1 |
Contents: | 本书共十一章,内容包括:概述,使用质量安全管理,信息化管理,考核、评价与持续质量改进,无菌医疗器械质量管理体系和法规要求,无菌医疗器械产品、人员及洁净厂房要求,无菌医疗器械实验室的建设、验证及试验项目,无菌医疗器械消毒、灭菌与包装,无菌医疗器械化学性能检测,无菌医疗器械生物相容性评价,质量管理统计技术应用。 |