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医疗器械标准知识

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Bibliographic Details
Main Authors: 张志军 ([张志军主编])
Corporate Authors: 国家药品监督管理局高级研修学院
Published: 中国医药科技出版社
Publisher Address: 北京
Publication Dates: 2020
Literature type: Book
Language: Chinese
Subjects:
Carrier Form: 10,247页: 图 ; 26cm
ISBN: 978-7-5214-1786-9
Index Number: TH77
CLC: TH77-65
Call Number: TH77-65/1243
Contents: 全国药品监管人员教育培训规划教材 职业化专业化医疗器械检查员培训教材
本书系统阐述医疗器械标准基本概念、国内外医疗器械标准管理概况以及医疗器械标准实施和监督要求,突出了医疗器械标准基础知识的要点,并全面介绍了医疗器械质量管理、医疗器械生物学评价、医疗器械灭菌过程的确认和常规控制、无菌医疗器械包装、医用电气设备安全等标准。