Screen Library仿制药一致性评价品种参比制剂遴选参考
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| Main Authors: | ; ; |
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| Published: |
浙江科学技术出版社
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| Publisher Address: | 杭州 |
| Publication Dates: | 2018 |
| Literature type: | Book |
| Language: | Chinese |
| Subjects: | |
| Carrier Form: | 735页: ; 26cm |
| ISBN: | 978-7-5341-7828-3 |
| Index Number: | R97 |
| CLC: | R97 |
| Call Number: | R97/4984 |
| Contents: | 本书以“2018年年底前须完成仿制药一致性评价品种目录”相关数据为基础，通过对美国橙皮书、日本橙皮书、CFDA等数据库的查询，汇总整理了289个待评价品种的美国、日本、欧洲药品管理局（EMA）参比制剂信息，包括被评价品种的通用名、剂型、规格、进口数据及收录参比制剂的商品名、剂型、规格、厂家等基本信息，同时汇总了品种基本信息、理化性质、国内外上市信息、质量标准情况、溶出度标准和溶出曲线等信息，并进一步提出了每个品种 |