Screen Library药物临床试验机构管理指南 = Management guidance for drug clinical trial institutions
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| Main Authors: | ; |
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| Published: |
中国医药科技出版社
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| Publisher Address: | 北京 |
| Publication Dates: | 2022 |
| Literature type: | Book |
| Language: | Chinese |
| Subjects: | |
| Carrier Form: | 381页: 图 ; 26cm |
| ISBN: | 978-7-5214-3448-4 |
| Index Number: | R969 |
| CLC: | R969.4-62 |
| Call Number: | R969.4-62/1124 |
| Contents: | 本书阐述了药物临床试验机构备案与运行的基本要求，包括药物临床试验机构和伦理委员会的组织架构、人员设施、文件体系、档案等，并对机构运行管理、文件管理、试验用药品管理、仪器设备管理、合同管理、经费管理、质量管理、人员培训管理等系列管理制度进行了介绍。同时还具体明确地说明了药监部门不同检查的组织方式与侧重点。 |
| Note: | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |