质量管理体系

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Bibliographic Details
Main Authors: 张爱萍 (国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写); 孙咸泽
Corporate Authors: 国家药监局 药品认证管理中心
Published: 中国医药科技出版社
Publisher Address: 北京
Publication Dates: 2011
Literature type: Book
Language: Chinese
Series: 药品GMP指南
Subjects:
Carrier Form: 239页: ; 26cm
ISBN: 978-7-5067-5070-7
Index Number: F426
CLC: F426.77
Call Number: F426.77/1224
Contents: 本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。