感染性疾病药物临床试验设计与实施
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Main Authors: | ; |
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Published: |
人民卫生出版社
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Publisher Address: | 北京 |
Publication Dates: | 2020 |
Literature type: | Book |
Language: | Chinese |
Series: |
药物临床试验设计与实施丛书 |
Subjects: | |
Carrier Form: | 248页: ; 26cm |
ISBN: | 978-7-117-28664-0 |
Index Number: | R978 |
CLC: | R978 |
Call Number: | R978/4191 |
Contents: |
“十三五”国家重点图书出版规划 有书目 本书围绕病毒性肝炎、艾滋病、流行性感冒、结核等感染性疾病热点领域展开,涵盖知识为提供与评估抗病毒药物和抗结核药物相关的探索性及确证性临床研究设计的指导原则(主要针对Ⅱ-Ⅳ期临床研究),包括法律法规、方案设计应遵循的原则、受试者特征及选择、安全性和临床疗效的评估方法及过程,以及如何在特殊人群中进行新药临床试验等。 |