最新药品生产企业GMP实务
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Main Authors: | |
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Published: |
军事医学科学出版社
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Publisher Address: | 北京 |
Publication Dates: | 2013 |
Literature type: | Book |
Language: | Chinese |
Subjects: | |
Carrier Form: | 359页: ; 27cm |
ISBN: | 978-7-5163-0002-2 |
Index Number: | F407 |
CLC: | F407.77 |
Call Number: | F407.77/3902 |
Contents: | 本书以最新版《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,系统地介绍了GMP的指导思想和基本要求。全书共分为十四章,包括导论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、验证、文件、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、药品GMP认证等内容。 |