最新药品生产企业GMP实务

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Bibliographic Details
Main Authors: 梁毅 (梁毅主编)
Published: 军事医学科学出版社
Publisher Address: 北京
Publication Dates: 2013
Literature type: Book
Language: Chinese
Subjects:
Carrier Form: 359页: ; 27cm
ISBN: 978-7-5163-0002-2
Index Number: F407
CLC: F407.77
Call Number: F407.77/3902
Contents: 本书以最新版《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,系统地介绍了GMP的指导思想和基本要求。全书共分为十四章,包括导论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、验证、文件、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、药品GMP认证等内容。