ISO 13485: 2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用

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Bibliographic Details
Main Authors: 张峰 医疗器械 (主编); 郭新海 (1956-) (主编)
Published: 华南理工大学出版社
Publisher Address: 广州
Publication Dates: 2016
Literature type: Book
Language: Chinese
Series: 医疗器械系列丛书
Subjects:
Carrier Form: 213页: ; 25cm
ISBN: 978-7-5623-4943-3
Index Number: R197
CLC: R197.39-65
D922.16
Call Number: R197.39-65/1227
Contents: 本书主要从三个层面对ISO 13485标准的应用进行了阐述:一、ISO 13485质量管理体系标准的原文要求;二、ISO 13485标准条文解析;三、通过案例对ISO 13485标准的应用进行分析和讲解。