药物临床试验与GCP = Drug clinical trials and GCP
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Main Authors: | |
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Published: |
北京医科大学出版社
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Publisher Address: | 北京 |
Publication Dates: | 2003 |
Literature type: | Book |
Language: | Chinese |
Subjects: | |
Carrier Form: | 255页: 图 ; 20cm |
ISBN: | 7-81071-460-0 |
Index Number: | R969 |
CLC: | R969.4-62 |
Call Number: | R969.4-62/6491 |
Contents: |
有书目 (第253-255页) 本书由国家药品监督管理局药品认证管理中心田少雷编著,经临床药理学家桑国卫院士审阅。本书根据我国最新的有关法规及发达国家或国际组织的GCP,主要是WHO和ICHGCP指导原则,参考近年从事GCP认证及药品临床研究基地的管理工作收集的一些国内外资料,结合参与和组织国内外GCP培训的心得和体会编写而成。全书分三篇,简明扼要地介绍了药物临床试验和GCP的基础知识,具有普及性、适用性和针对性。 |