Screen Library药物临床试验与GCP = Drug clinical trials and GCP
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| Main Authors: | |
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| Published: |
北京医科大学出版社
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| Publisher Address: | 北京 |
| Publication Dates: | 2003 |
| Literature type: | Book |
| Language: | Chinese |
| Subjects: | |
| Carrier Form: | 255页: 图 ; 20cm |
| ISBN: | 7-81071-460-0 |
| Index Number: | R969 |
| CLC: | R969.4-62 |
| Call Number: | R969.4-62/6491 |
| Contents: |
有书目 (第253-255页) 本书由国家药品监督管理局药品认证管理中心田少雷编著，经临床药理学家桑国卫院士审阅。本书根据我国最新的有关法规及发达国家或国际组织的GCP，主要是WHO和ICHGCP指导原则，参考近年从事GCP认证及药品临床研究基地的管理工作收集的一些国内外资料，结合参与和组织国内外GCP培训的心得和体会编写而成。全书分三篇，简明扼要地介绍了药物临床试验和GCP的基础知识，具有普及性、适用性和针对性。 |