Screen Library药品GMP、GSP检查实战要点
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| Main Authors: | |
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| Published: |
中国健康传媒集团 中国医药科技出版社
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| Publisher Address: | 北京 |
| Publication Dates: | 2024 |
| Literature type: | Book |
| Language: | Chinese |
| Subjects: | |
| Carrier Form: | 245页: ; 24cm |
| ISBN: | 978-7-5214-4606-7 |
| Index Number: | F426 |
| CLC: |
F426.7 F721.8 |
| Call Number: | F426.7/1212 |
| Contents: | 本书是GMP、GSP检查及注册核查工作中重点及难点探析总结，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例，便于读者理解，与实际相结合，更有利于读者学以致用。本书涉及药品生产、经营多个重点环节，收集案例真实，可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员的参考资料。具有较强的专业性和实用价值。 |