国际药品安全性评价策略:ICH指导原则解读

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Bibliographic Details
Main Authors: 荷 简威廉范德兰 Laan, Jan Willem van der (主编); 美 德乔治 DeGeorge, Joseph J (主编)
Group Author: 陈龙 (主译); 王克林 (主译); 李英骥 (主译)
Published: 辽宁科学技术出版社
Publisher Address: 沈阳
Publication Dates: 2018
Literature type: Book
Language: Chinese
Series: 美国药学科学家协会(AAPS)制药科学进展系列 ; 5
Subjects:
Carrier Form: 252页: ; 26cm
ISBN: 978-7-5591-0630-8
Index Number: R954
CLC: R954
Call Number: R954/8250
Contents: 版权页英文题名:Global approach in safety testing: ICH guidelines explained
有书目
本书从一个通用的角度阐述了当前的科学思维和趋势及临床前等问题,例如药物毒性代谢动力学、毒性测试的持续时间、致癌性、生殖和遗传毒性,以及生物技术产品的安全药理学和安全性评价。此外还涵盖了在减少动物实验的前提下发展起来的一些新的治疗方法。