欧洲血站审核培训手册:第1.0.1版
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Corporate Authors: | ; |
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Published: |
中国标准出版社
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Publisher Address: | 北京 |
Publication Dates: | 2022 |
Literature type: | Book |
Language: | Chinese |
Subjects: | |
Carrier Form: | 18,109页: ; 26cm |
ISBN: | 978-7-5066-9806-1 |
Index Number: | R457 |
CLC: | R457.1-62 |
Call Number: | R457.1-62/7323 |
Contents: | 本书主要内容有:(1)手册编制的主要目的和适用范围;(2)手册的使用说明;(3)以“格式化”审核清单的形式,列出了审核所采纳的标准、被审核的采供血活动和过程,以及子过程中的审核关键点、审核互认标准、审核标准说明和示例性证据。审核内容涵盖血站的注册要求、人员及组织结构、场所、设备及物料、采供血业务、审核及持续改进、不良事件管理等全流程要素;(4)附录包括血站内部审核流程筹备文件以及本手册所涉及的互认文件、其他参考资料及相关出版物、术语表、项目参与者及合作单位、相关或观察机构和参与者。 |