临床检验方法性能验证与确认

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Bibliographic Details
Main Authors: 黄宪章 (主编); 王建兵 (主编)
Published: 科学出版社
Publisher Address: 北京
Publication Dates: 2024
Literature type: Book
Language: Chinese
Subjects:
Carrier Form: 312页: 图 ; 26cm
ISBN: 978-7-03-078133-8
Index Number: R446
CLC: R446.1
Call Number: R446.1/4830-1
Contents: 广州中医药大学特色创新教材
有书目(第310-312页)
本书共6章。第一章临床检验质量规范,包括设定质量规范的层次模式,如何进行临床检验质控等。第二章计量溯源性,6种校准等级模式代表了当前的技术水平,临床检验结果应追溯至可获得的较高计量学级别的参考物质或参考程序。第三章测量不确定度,介绍了测量不确定度评定的基本原则和基本方法,包括自下而上(bottom-up)方法和自上而下(top-down)方法。第四章定量检验方法性能验证与确认,包括精密度、正确度、准确度、线性与可报告范围、检测限、分析干扰、基质效应等评价试验,参考区间建立和应用,携带污染的发现及其解决方案。第五章定性检验方法性能验证与确认,阐述了定性方法的精密度、符合率、检出限的验证与确认,以及临床诊断效能的评价等。第六章半定量检验方法性能验证与确认,包括符合率、精密度和准确度的验证与确认。