Screen LibraryFDA生物等效性标准 = FDA bioequivalence standards
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| Main Authors: | ; |
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| Group Author: | |
| Published: |
北京大学医学出版社
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| Publisher Address: | 北京 |
| Publication Dates: | 2017 |
| Literature type: | Book |
| Language: | Chinese |
| Series: |
美国药学科学家协会（AAPS）制药科学进展丛书 |
| Subjects: | |
| Carrier Form: | 438页: 图 ; 24cm |
| ISBN: | 978-7-5659-1468-3 |
| Index Number: | R9 |
| CLC: | R9 |
| Call Number: | R9/8991 |
| Contents: |
得到上海东富龙科技股份有限公司支持 本书包含16章，深入探讨了范围广泛的生物等效性相关主题，包括生物等效性的起源和原理，统计学考虑要点，食物影响研究，生物等效性研究豁免条件，生物药剂学分类系统，生物药剂学药物分布分类系统，生物等效性建模与模拟，以及生物分析最佳实践。本书还探讨了药效学和临床终点生物等效性研究，以及针对高变异药物、窄治疗指数药物、脂质体药物、局部作用胃肠用药物、外用药物、鼻用和吸入性药物的生物等效性评价方法。 |