Screen Library医疗器械设计开发控制手册 = Design control for the medical device industry
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| Group Author: | ; ; |
| Published: |
上海世界图书出版公司
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| Publisher Address: | 上海 |
| Publication Dates: | 2023 |
| Literature type: | Book |
| Language: | Chinese |
| Subjects: | |
| Carrier Form: | 209页: 图 ; 26cm |
| ISBN: | 978-7-5192-9150-1 |
| Index Number: | TH77 |
| CLC: | TH77-62 |
| Call Number: | TH77-62/2535 |
| Contents: |
世图医学 本书是一本医疗器械设计开发实践经验分享的著作，适合医疗器械开发者、医疗企业项目经理和管理者等阅读学习，其按照ISO 13485标准对医疗器械设计开发过程的顺序逐步进行介绍，其中包含设计开发各过程的要求，并提供解读、实例及符合质量体系要求的建议，以协助实施一个兼容的设计控制程序。本书将依据的标准更新为ISO 13485:2016版，并更新了MDSAP要求，并且符合我国的医疗器械生产质量管理规范要求。 |