药品生产过程验证
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Published: |
化学工业出版社
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Publisher Address: | 北京 |
Publication Dates: | 2015 |
Literature type: | Book |
Language: | Chinese |
Subjects: | |
Carrier Form: | 168页: ; 26cm |
ISBN: | 978-7-122-23044-7 |
Index Number: | F407 |
CLC: | F407.776.3 |
Call Number: | F407.776.3/1465 |
Contents: |
高职高专“十二五”规划教材 药学系列 有书目 本书依据药品生产企业进行药品制剂生产验证和确认的工作过程,选取了以验证总计划的制定、厂房和设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法的验证七个典型工作任务为主要内容,设计源于企业工作一线的具体工作项目,参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准,项目化方式编排教学内容,培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能,树立药品质量保证体系的质量观。 |