药品生产过程验证

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Bibliographic Details
Main Authors: 夏晓静 (夏晓静,黄家利主编); 黄家利
Published: 化学工业出版社
Publisher Address: 北京
Publication Dates: 2015
Literature type: Book
Language: Chinese
Subjects:
Carrier Form: 168页: ; 26cm
ISBN: 978-7-122-23044-7
Index Number: F407
CLC: F407.776.3
Call Number: F407.776.3/1465
Contents: 高职高专“十二五”规划教材 药学系列
有书目
本书依据药品生产企业进行药品制剂生产验证和确认的工作过程,选取了以验证总计划的制定、厂房和设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法的验证七个典型工作任务为主要内容,设计源于企业工作一线的具体工作项目,参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准,项目化方式编排教学内容,培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能,树立药品质量保证体系的质量观。